HOME | PRODUITS ET SOLUTIONS | MACHINES | Remplisseuse de tubes FP Sterile (jusqu’à 220 tubes/min)

Remplisseuse de tubes FP Sterile
(jusqu’à 220 tubes/min)

La plateforme « FP Sterile » destinée au remplissage des tubes satisfait aux exigences applicables EDEHG et cGMP à l’échelle internationale et permet de remplir des produits sous forme de pâtes dans des tubes en métal, plastique ou laminés dans des conditions stériles.

AVANTAGES

  • Les matériaux employés permettent la stérilisation de la surface de la machine par gazage au peroxyde d’hydrogène (H2O2). Généralement, la désinfection est réalisée par désinfection rapide à l’alcool.
  • Tous les pièces et composants formant un angle sont disposés à ≥ 90° et sont équipés de joints sans intervalle pour le remplissage et le nettoyage.
  • Tous les composants et détecteurs sont scellés sur la remplisseuse de tubes de la plateforme stérile, c’est pourquoi ils sont très faciles à nettoyer.
  • Pour l’accès manuel, des inserts à gants sont prévus pour tous les points importants de la machine.
  • En cas de changement de produit ou de charge, l’ensemble des pièces en contact avec le produit peuvent être nettoyées et stérilisées sans démontage/remontage grâce au système NEP/SEP intégré.
  • Il n’existe aucun « espace mort » potentiel où les résidus ou bactéries pourraient s’accumuler et se multiplier.
  • Toutes les pièces en contact avec le produit sont polies et sont dotées de base d’une qualité de surface ≤ 0,8 μm.
  • Les joints utilisés dans la zone du produit et au niveau des soupapes de traitement sont fabriqués en silicone ou FPM certifié FDA+EMEA/410/01. Les joints qui ne sont pas en contact avec les produits et les seringues sont fabriqués en FPM (Viton®).
  • Les pièces de format d’une qualité de surface d’au moins Ra ≤ 0,8 μm sont fabriquées en plastique PVDF (polyfluorure de vinylidène) robuste et résistant à la chaleur ou en polymère Peek. Ces matériaux sont résistants aux très hautes températures (jusqu’à 130 °C dans les autoclaves) et aux détergents utilisés pour la stérilisation.
  • Pour la version en acier inoxydable, la commande de la machine s’effectue par l’intermédiaire du panneau de commande IWK très facile d’utilisation et doté d’un écran 15,4“.


DONNÉES TECHNIQUES

TYPE FP 34-1 FP 46-2
Cadence max. (tubes/min) 120 120
Nombre de porte-tube 34 46
Nombre de têtes de remplissage 1 2
ø des tubes en plastique et laminés (mm) 10 – 52 10 – 52
ø tubes métalliques (mm) 10 – 40 10 – 40
Longueur de tube (mm) 60 – 250 60 – 250
Volume (ml) 1,5 – 350 1,5 – 350
Surface de base réduite, accessibilité maximale, conception conforme aux BPF

APPLICATIONS

Produits:
remplissage stérile de produits qui sont dépourvus de conservateurs et de stabilisateurs, produits sensibles nécessitant des exigences d’hygiène très strictes, pommades, crèmes, pommades ophtalmiques, crèmes pour les yeux

Matériau du tube:
aluminium, aluminium laminé, PE, PE laminé, Koex

Formes de tube:
cylindrique

RETOUR