Höchste Produkt- und Prozesssicherheit für sterile Anwendungen in Pharma und Kosmetik. IWK bietet GMP-konforme Systeme, die Präzision, Effizienz und Hygiene perfekt vereinen.
Lösung anfragenSterilität ist keine Option, sondern Voraussetzung.
Mit den Maschinen der FP-Sterile-Plattform bietet IWK aseptische Abfülllösungen, die Produktqualität und Prozesssicherheit auf ein neues Niveau heben. Unsere Systeme erfüllen international sämtliche relevanten Richtlinien der EHEDG und cGMP, optimiert für die Anforderungen regulierter Industrien. Damit lassen sich alle pastösen Produkte unter sterilen Bedingungen in Metall-, Kunststoff- oder Laminattuben abfüllen.
Die aseptischen Abfülllösungen von IWK kombinieren modernste Dosiertechnologien mit intelligentem Hygienedesign.
Bei Produkt- oder Chargenwechseln können sämtliche produktberührenden Teile ohne Aus- und Wiedereinbau über das integrierte CIP-/SIP-System gereinigt und sterilisiert werden, um Kontaminationen sicher auszuschließen. Alle produktberührenden Teile sind e-poliert und weisen im Standard eine Oberflächengüte von ≤ 0,8 μm auf. Optional erhältliche Laminarflow-Systeme, Sterilluftmodule und Isolatoren schaffen die Voraussetzungen für reproduzierbare Produktqualität – bei gleichzeitig hoher Ausbringung.
IWK Systeme sind modular aufgebaut und lassen sich in bestehende Verpackungslinien integrieren.
Sämtliche Anlagen sind auf eine einfache Validierung gemäß GAMP 5, IQ/OQ und Annex 15 ausgelegt. Dadurch wird die Inbetriebnahme beschleunigt, und die Compliance-Anforderungen werden langfristig erfüllt.
Nachhaltigkeit beginnt bei der Konstruktion:
Langlebige Edelstahlkomponenten, energieeffiziente Servoantriebe und wartungsoptimierte Baugruppen reduzieren den Ressourceneinsatz und verlängern die Maschinenlebensdauer.
Typische Anwendungen sind sterile Cremes, Salben, Gele, Flüssigkeiten und pharmazeutische Formulierungen.
Alle Maschinen sind CIP-/SIP-fähig und optional mit automatischer Reinigung und Sterilisation ausgestattet.
IWK unterstützt nach GAMP 5, EU Annex 15, ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 1.
