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软管灌装机 FP Sterile
(最高 220 个软管/分钟)

“FP Sterile”软管灌装平台是全球唯一一款满足 EDEHG 和 cGMP 全部相关指令的软管灌装机,可在无菌条件下将所有膏状产品灌装至金属、塑料或层压软管。

优势

  • 所用材料支持过氧化氢 (H2O2) 蒸汽灭菌机器表面。通常以酒精完成快速消毒。
  • 所有相邻零件和组件的夹角采用 ≥ 90° 的设计,配备允许用于灌装和清洁的无隙密封件。
  • 所有部件和传感装置完全封装至无菌平台的软管灌装机,便于清洁。
  • 机器所有关键位置装有手套箱,以便手动干预。
  • 更换产品或批次时,无需移除与重装便可通过集成式 CIP/SIP 系统清洁和消毒所有产品接触零件。
  • 杜绝可让残留物或细菌滋生和繁殖的潜在“温床”
  • 所有产品接触零件经过电抛光,标配表面光洁度 ≤ 0.8 μm。
  • 产品区域和流程阀所用的密封件由经 FDA+EMEA/410/01 认证的硅胶或 FPM 制成。喷溅与非产品区域的密封件由 FPM (Viton®) 制成。
  • 表面光洁度至少为 Ra ≤ 0.8 μm 的规格件由耐热且耐用的塑料 PVDF(聚偏二氟乙烯)或聚合物 Peek 制成。这些材料无惧高温(高压釜中最高 130 °C)以及消毒过程中所用的清洁剂。
  • 机器由不锈钢款易于操作的 IWK 操作面板(带有 15.4 英寸显示器)控制。

技术数据

FP 型号 FP 34-1 FP 46-2
最大功率(软管/分钟) 120 120
管杯数量 34 46
灌装头数量 1 2
塑料与层压软管直径 (mm) 10 – 52 10 – 52
金属软管直径 (mm) 10 – 40 10 – 40
软管长度 (mm) 60 – 250 60 – 250
容量 1,5 – 350 1,5 – 350
占地面积小,接近性高,GMP 设计

应用

产品:
无菌灌装不含防腐剂或稳定剂的产品、敏感产品、高卫生标准产品、软膏、奶油、眼药膏、眼霜

软管材料:
铝、铝层压、PE、PE 层压、高阻隔

软管形状:
圆筒形